허혈성 심장 질환을 치료하는 새로운 재생 의학 방법으로 임상 진전

심근 경색은 인간의 건강을 심각하게 위협하는 심장 질환입니다.시기 적절한 치료, 경피적 관상 동맥 중재술, 관상 동맥 우회술 및 기타 치료가 일부 심근 경색 환자의 생명을 구할 수 있지만 심각한 노년 심근 손상을위한 것입니다. , 여전히 효과적인 치료 방법이 부족합니다.

과학원 유전 및 발달 생물학 연구소의 재생 의학 팀은 난징 구루 병원의 왕 동진 교수 팀과 협력하여 허혈성 심장 질환 치료를위한 줄기 세포 이식과 결합 된 주사 가능한 콜라겐 스캐 폴드 재료에 대한 최초의 국제 임상 연구를 수행했습니다. 연구팀은 9 월 10 일 학술지 ‘미국 의사 학회지’에 관련 연구 결과를 온라인으로 게재했다. 2016 년 3 월부터 고령 심근 경색 환자 모집을 시작해 1 년 동안 44 건의 등록 대상자를 통과했다. 추적 조사 결과 세포 및 물질 이식이 안전한 것으로 나타났습니다. 줄기 세포 이식과 결합 된 콜라겐 물질은 1 년 후 환자의 심장 경색 량을 현저하게 감소시킬 수 있으며 환자의 삶의 질과 심장 등급을 향상시킬 수 있습니다. 수술 전 상태 (심장 박출)에 매우 중요합니다. 이 효과는 점수가 40 % 미만인 환자에게 특히 분명합니다.)

줄기 세포가 강력한 영양 및 분비 기능뿐만 아니라 자기 재생 및 분화 잠재력을 가지고 있다고 소개했습니다. 줄기 세포 이식은 심근 재생 분야의 연구 핫스팟이지만 치료 효과는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 일부 연구에서는 이식 후 줄기 세포가 퍼지기 쉽고 부상 부위에서 식민지화 및 생존이 어렵 기 때문에 치료 효과에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 따라서 심근 손상 부위에서 줄기 세포의 군집화를 촉진하는 방법은 줄기 세포 치료에서 해결해야 할 핵심 문제이다.

연구팀은 오랫동안 재생 의학 용 기능성 생체 재료 연구에 종사해 왔으며, 수년간의 연구 끝에 그들은 세포에 안정적인 세포 외 기질 지원을 제공 할 수있는 심근 내 주사에 사용할 수있는 우수한 생체 적합성을 가진 콜라겐 지지체를 성공적으로 개발했습니다. 손상된 심근 조직에 주입 한 후, 손상된 부위의 세포 확산을 효과적으로 제한하고 심근을 재구성하여 미세 환경을 재생하고 복구하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 현재이 물질은 제품 표준화 연구를 완료했으며, 임상 이식 형 의료 기기에 이르기까지 중국 식품 의약 관리 연구소와 같은 권위있는 기관에서 제품 기술 요구 사항 인증, 생물 안전성 테스트, 면역 평가, 바이러스 비활성화 테스트 및 기타 보고서를 획득했습니다. 품질 기준.

팀은협력하여 재료 및 세포 이식의 안전성과 효과를 테스트하기위한 전임상 대형 동물 실험을 수행했습니다. 동물 실험에 대한 명확한 안전성 및 유효성 평가를 바탕으로 임상 시험 프로토콜을 추가로 작성하고 윤리적 검토 및 국제 임상 연구 등록을 완료했으며 “줄기 세포 및 재생 의학 연구”전략 선도 기술 프로젝트 및 중국 과학원의 핵심 배치에 참여했습니다. “조직 및 장기 재생 및 손상 복구”프로젝트의 자금 지원으로 허혈성 심장 질환 치료를 위해 탯줄 중간 엽 줄기 세포와 결합 된 주사 가능한 콜라겐 물질에 대한 무작위 대조 임상 연구가 수행되었습니다.

본 임상 연구의 기본 진입 기준은 심장 기능이 45 % 미만이고 우회 수술이 필요한 노인 심근 경색 환자입니다. 3 년 이상의 노력 끝에 총 50 명의 환자를 등록하고 44 명의 환자를 1 년 동안 추적 조사한 결과, 세포 및 물질 이식이 악성 사건 (사망, 종양, 지속성 빈맥)에서 안전하고 효과적임을 보여주었습니다. , 심부전, 부정맥 등으로 재 입원), 발병률, 생화학 적 지표, 면역 지표 등은 대조군과 유의 한 차이가 없었다. 대조군에 비해 줄기 세포 이식과 결합 된 콜라겐 물질은 1 년 후 환자의 심장 경색 량을 현저히 감소시킬 수 있으며 환자의 삶의 질과 심장 등급을 향상시킬 수 있습니다. 수술 전 심장 박 출률이 40 % 미만인 환자에서 특히 효과가 분명합니다. 우회 및 줄기 세포와 콜라겐 물질을 병용 주사 한 지 1 년 후 심장 박 출률은 평균 9.35 % 증가한 반면 대조군은 6.59 % (우회 수술)로 증가했습니다. 통합 줄기 세포 이식 군) 및 3.62 % (우회 수술 군 단독).

허혈성 심장 질환 치료를위한 줄기 세포 이식과 결합 된 주 사용 지지체 물질에 대한 최초의 국제 임상 연구입니다.이 연구는 심장병 치료를 위해 줄기 세포와 결합 된 주 사용 물질의 임상 적 안전성과 타당성을 처음으로 입증했으며, 좋은 적용 전망은 후속 대형 샘플 임상 시험의 토대를 마련했습니다.

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